80家中國口罩企業有65家被美國撤銷出口許可！中國生產的口罩到底是有多糟？

美國現在疫情還是很嚴重，正是缺口罩的時候，不過，美國食品藥品管理局（FDA）於美國時間5/7還是正式表示，在發現大量劣質口罩之後，撤回了超過65家中國製造企業的N95 口罩許可。先前美國授權了80家中國口罩企業的進口許可，現在超過65家被撤回，等於說有高達8成的中國生產的口罩都不合格。

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美國由於疫情嚴重，在4月3日由FDA授權了80家中國口罩製造企業，允許從中國口罩製造商進口未經NIOSH測試，但已通過獨立實驗室審查的口罩。在那次的允許中，FDA表示這些口罩商應證明其符合美國疾控中心的標準，標準要求過濾95% 的0.3微米或更大的顆粒，包括新冠病毒。

不過，後來FDA發現，有許多中國製的口罩的過濾效果並沒有達到標準。FDA測試的11個被授權允許銷售至醫院的N95口罩中，有7個口罩不合格。NIOSH測試發現，像是有的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物，遠低於N95口罩所要求的過濾95%顆粒物的標準。甚至他們還發現，其中有一個口罩大約只過濾了1%的顆粒物。

至於為什麼會有這麼大的落差，則有業界人士表示，有的可能是企業送測的產品與真正送到的產品不同，再不然就是兩邊測試的標準不同。

由於美國真的很缺口罩，FDA原本還希望這些廠商可以改進之後再來繼續供應，但是因為測試出來的品質實在是差太多，就算是想放水也都很難。FDA 聲明表示 FDA 雖然需要滿足醫護人員對於口罩的需求，但也必須盡其所能確保醫護人員獲得充分保護。

據了解，在這次被FDA撤銷的中國口罩製造企業中，其實有些是「半路出家」的廠商，原本並非專業從事醫用防護用品生產，只是看準了醫用口罩的利潤高，高額的利潤使得他們「轉型」做口罩，但也因此造成了品質低劣的問題。

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